อย. ชี้การขึ้นทะเบียนวัคซีนโควิด 19 ปลอดภัย ได้มาตรฐาน

อย. ชี้การขึ้นทะเบียนวัคซีนโควิด 19 ปลอดภัย ได้มาตรฐาน

 ปลอดภัย มีคุณภาพ มีประสิทธิผล นพ.สุรโชค ต่างวิวัฒน์ รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เผยถึงเรื่องการขึ้นทะเบียนวัคซีนโควิด 19 โดยอำนวยความสะดวกอย่างเต็มที่ และได้มีการระดมสรรพกำลังทั้งผู้เชี่ยวชาญภายในและภายนอกมาร่วมพิจารณา เพื่อให้สามารถอนุมัติวัคซีนได้อย่างรวดเร็วที่สุด โดยยึดหลักว่าต้องเป็น วัคซีนที่มีความปลอดภัย มีคุณภาพ และมีประสิทธิผล ซึ่งไม่สามารถผ่อนคลายกฏเกณฑ์ หรือลดหย่อนการกำกับดูแลได้ เนื่องจากเป็นผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับชีวิตของประชาชน

 ไม่ปิดกั้นบริษัทอื่น ซึ่งในขณะนี้มีผู้ที่มาขออนุมัติวัคซีนโควิด 19 จาก อย. แล้ว จำนวน 2 บริษัท ได้แก่ บริษัท แอสตร้าเซนเนก้า (ประเทศไทย) จำกัด และ บริษัท ซิโนแวค ไบโอเทค จำกัด โดยมีองค์การเภสัชกรรมเป็นผู้ยื่นเรื่องขอ โดยทาง อย. รอเอกสารให้ครบถ้วน ยืนยันว่า ไม่ปิดกั้นบริษัทใดมาขออนุญาต และพร้อมให้คำปรึกษา หรือตอบข้อสงสัยเพื่ออำนวยความสะดวกอย่างเต็มที่

(FILES) In this file photo taken on November 17, 2020 An illustration picture shows vials with Covid-19 Vaccine stickers attached and syringes with the logo of British pharmaceutical company AstraZeneca. – Britain on December 30, 2020 became the first country in the world to approve the coronavirus vaccine developed by drug firm AstraZeneca and Oxford University, with a mass rollout planned from January 4, 2021. (Photo by JUSTIN TALLIS / AFP)

ติดตามเฝ้าระวังต่อเนื่อง โดยที่ผ่านมา บริษัท แอสตร้าเซเนก้า (ประเทศไทย) จำกัด ทาง อย.ได้รับเอกสารขอขึ้นทะเบียนในวันที่ 22 ธ.ค.63 และได้จัดส่งเอกสารให้ผู้เชี่ยวชาญประเมิณ ทั้งทางด้านคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิผลของวัคซีน จนมีการอนุมัติให้ขึ้นทะเบียนวัคซีนโควิด 19 ของแอสตร้าเซเนก้าฯ เมื่อวันที่ 20 ม.ค.64 รวมเวลาในการพิจารณาประมาณ 1 เดือน ซึ่งเป็นวัคซีนที่ได้รับอนุญาตให้ใช้ในภาวะฉุกเฉิน ที่จะต้องมี ระบบกำกับติดตามและเฝ้าระวังความปลอดภัยอย่างต่อเนื่อง

 รอดำเนินการ ในส่วนของการจัดซื้อวัคซีนโควิด-19 จำนวน 2 ล้านโด๊ส จาก บริษัท ซิโนแวด ประเทศจีน (Sinovac Biotech Limited, People’s Republic of China) ทางองค์การเภสัชกรรมได้ดำเนินการตามที่ได้รับมอบหมายจากกระทรวงสาธารณสุข ได้มีการแจ้งยื่นขออนุญาตขึ้นทะเบียนจาก อย. ไปแล้ว ซึ่งการดำเนินการนี้ทางองค์การเภสัชกรรมจะทำหน้าที่จัดซื้อตามจำนวนที่กรมควบคุมโรคแจ้งความต้องการมา เพื่อนำไปฉีดตามแผนการจัดสรรของประเทศ

 ตัวเลขสูงเพราะตรวจเชิงรุก นายธีรพัฒน์ คัชมาตย์ รองผู้ว่าราชการจังหวัดสมุทรสาคร เผยถึงสถานการณ์ผู้ติดเชื้อ โควิด 19 สาเหตุที่พบผู้ป่วยเป็นจำนวนมากเพราะได้มีการตรวจเชิงรุก แต่เราก็มีสถานที่กักกันไว้อย่างพอเพียง นอกจากนี้ตัวเลขผู้ติดเชื้อที่สูงขึ้นนั้นเพราะได้มีการตรวจในโรงงาน เมื่อพบแล้วก็มีความจำเป็นต้องตรวจทั้งหมดเลยทำให้ตัวเลขสูงขึ้น แต่ทางจังหวัดได้มีการเตรียมการไว้แล้ว อย่างถ้าพบผู้ป่วยเยอะขึ้นก็จะมีการกักตัวไว้ และสังเกตอาการจากกว่าจะพ้นระยะของการควอรันทีน และเมื่อพ้นระยะควอรันทีนแล้วฏ็จะพิสูจน์ทราบได้ว่ามีใครบ้างที่มีอาการป่วย ส่วนคนที่ไม่มีอาการก็สามารถกลับไปใช้ชีวิตปกติได้  ส่วนตัวเลขถึงแม้จะสูงขึ้น ก็ไม่ได้หมายความว่าจะน่ากลัวจนตื่นตระหนก แต่ต้องรู้ว่ากลุ่มคนนี้เมื่อตรวจพบว่าติดโควิด 19 แล้ว เขาอยู่ที่ไหน และสามารถนำไปไว้ตรงไหน เรื่องนี้สำคัญกว่า

 เตรียมทำความสะอาดพร้อมเปิด 26 ม.ค. สำหรับในส่วนของตลาดกลางกุ้ง จะมีการตรวจเชิงรุกอีกครั้ง สำหรับกลุ่มที่ยังไม่เคยมีเชื้อเลย ประมาณ 1,200 คน และถ้าผลออกมาพบผู้ติดเชื้อก็จะแยกออกมาไว้ที่ศูนย์ห่วงใยคนสาครทันที และที่เหลือก็จะคลีนตลาด ก็จะสามารถเปิดดำเนินการได้ตามแผนคาดว่าน่าจะเปิดได้วันที่ 26 ม.ค. นี้

บทความล่าสุด

หมวดหมู่

TAG

Tag
#1ธันวาคมบอกลาเครื่องแบบ (1) 16 ตุลาคม (1) กระทรวงศึกษาธิการ (1) ข่าวการชุมนุม (1) ข่าวประจำวันนี้ (5) ข่าวล่าสุด (34) ข่าวล่าสุดสังคม (1) ข่าววันนี้ (37) ข่าววันนี้ ประเทศไทย (2) จอมขวัญ (2) ชุดไปรเวท (1) ดิเอโก้ มาราโดน่า (1) ตรวจหวย เลขดัง เลขเด็ด (3) ต้มยำกุ้ง (1) ถามตรงๆ (1) นักเรียนเลว (1) บิณฑ์ (2) ผมยาว (1) ผมยาวนั้นดียังไง (1) ผมยาวรบกวนเพื่อน (1) ภาพความรุ่นแรง (1) มาราโดน่า (1) ม๊อบ (1) รถน้ำ (1) ลุงตู่ (1) สลายการชุมนุม (1) สลายม๊อบ (1) หวย (4) หวยดัง (2) หวยเด็ด (2) หัตถ์พระเจ้า (1) อาหารไทย (1) อาเจนติน่า (1) เครื่องแบบนักเรียน (1) เงินบริจาค 2 ล้าน (2) เปลืองแชมพูพ่อแม่ (1) เยาวชนปลดแอก (1) เลขเด็ด (2) เสี่ยโป้ (2) เสือเตี้ย (1) เสื้อสีชมพู (2) แกงมัสมั่น (1) โควิด (20) โควิด19 (18) โควิด 19 (40)